macchiarini-skandalen

Omfattande kritik mot Karolinska i Macchiarini-utredningen

Omfattande kritik mot Karolinska i Macchiarini-utredningen
Utredningen visar att det finns brister både när det gäller kunskap om och respekt för regelverken vid Karolinska universitetssjukhuset. Foto: SLL

Transplantationerna borde ha etikprövats. Det gjordes flera avsteg från regelverken. Många medarbetare vid Karolinska universitetssjukhuset har tagit skada av Macchiarinifallet. Det visar den externa granskningen.

31 augusti 2016

I dag presenterar professor emeritus Kjell Asplund den utredning om Macchiarinifallet som han fått i uppdrag av Karolinska universitetssjukhuset att göra. Utredningen visar på allvarliga brister och ger rekommendationer om förändringar som utredaren anser behövs.

– Det var mycket som gick fel kring Macchiarinis transplantationer av syntetiska luftstrupar. Macchiarini borde över huvud taget inte ha anställts vid sjukhuset. Det fanns brister i hur besluten om transplantationerna togs och hur man förhöll sig till de lagar som finns. Sjukhuset har en stor uppgift framför sig att säkra patientsäkerheten och förtroendet för verksamheten, säger Kjell Asplund i ett pressmeddelande.

Här är hela sammanfattningen av analysen och rekommendationerna:

  • Macchiarini rekryterades som överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset trots att det fanns starkt kritiska omdömen från hans tidigare arbetsgivare. Sjukhuset bör kvalitetssäkra rekryteringsprocessen och vara mer självständigt i förhållande till KI när man tillsätter medarbetare.
  • Macchiarini var en mycket självständig medarbetare, verksam vid två kliniker och med omfattande aktivitet i andra länder. Sjukhusets insatser för att hantera de negativa sidorna av hans självständighet visade sig vara otillräckliga.
  • Det saknades tillräckligt underlag från djurstudier för att börja tillämpa metoden på människor.
  • Transplantationerna ska betraktas huvudsakligen som klinisk forskning. Verksamheten borde därför ha genomgått etikprövning. Sjukhuset bör ompröva sin inställning att transplantationerna skett som sjukvård (omedelbart livshot var inte ett tillämpbart motiv för transplantationerna).
  • Som opererande kirurg hade Macchiarini ett direkt ansvar för att luftstrupstransplantationerna genomfördes. Verksamhetscheferna vid de båda involverade klinikerna hade ett övergripande ansvar för patientsäkerheten.
  • Det gjordes flera avsteg från regelverken. Det verkar vid sjukhuset finnas brister i kunskapen om och attityder till regelverken. På en rad punkter har det funnits brister i hanteringen av patientsäkerhetsfrågor. Utbildningsinsatser krävs.
  • Utöver bristande kunskap om och respekt för regelverk har en rad faktorer bidragit till händelseutvecklingen. Dit hör grupptänkande, en mycket konkurrensinriktad vårdmiljö, många informella ledare samt komplexa relationer till Karolinska Institutet.
  • Många av sjukhusets medarbetare har tagit skada av Macchiarinifallet. Detta är en arbetsmiljöfråga som kräver riktade åtgärder från sjukhusets sida.
  • Macchiarinis transplantationsverksamhet har skadat den kliniska forskningen inte bara vid Karolinska Universitetssjukhuset utan också i Sverige i stort. Flera av våra förbättringsförslag syftar till att återställa förtroendet för den kliniska forskningen.

Bakgrund

  • Kirurgen Paolo Macchiarini blev världsberömd när han 2011 på Karolinska genomförde världens första transplantation med en luftstrupe av plast, indränkt med patientens egna stamceller.
  • Det har sedan visat sig att luftstruparna inte alls har fungerat. Totalt har Macchiarini opererat åtta patienter, varav tre i Sverige. Sex av dem har dött.
  • I SVT-dokumentären Experimenten visas hur Macchiarini genomfört transplantationerna utan tidigare djurförsök och att patienternas verkliga tillstånd inte stämde med de positiva framsteg som han beskrivit i publicerade studier.
  • Macchiarini utreds av polis både i Sverige och i Italien. Karolinska institutet presenterar en extern utredning nästa vecka, Karolinska universitetssjukhuset i dag, den 31 augusti. 
  • Hela historien kring Macchiarini beskrivs redan av många som ”den största medicinska skandalen i Sverige i modern tid” och initierade debattörer anser att det riskerar att få allvarliga konsekvenser för Karolinskas rykte.

Mer om ämnet

Senaste jobben

Hämtar fler artiklar
Till Vårdfokus startsida