Läkemedelsverket lugnar kvinnor som har förbjudna bröstimplantat
I mars förra året förbjöd Läkemedelsverket bröstimplantat av tillverkaren Poly implant prothŨse. Nu visar en utvärdering att implantaten inte medför en ökad risk för cancer.
Läkemedelsverket förbjöd de silikonfyllda bröstimplantaten i mars förra året för att de inte var identiska med den produkt som utvärderats inför CE-märkningen. P. I. P. implantaten försvann från marknaden så snart det upptäcktes.
– Produkter som på det här viset inte följer regelverkets krav ska inte få komma ut på marknaden. Nu hände det, och det positiva med det här är att det ändå visar att vi har ett fungerande system som snabbt stoppar produkter som inte uppfyller kraven, säger Gert Bruse på Läkemedelsverkets enhet för medicinteknik.
Hundratusentals kvinnor i Europa och omkring fyratusen kvinnor i Sverige har bröstimplantat av märket P.I.P. För att ta reda om de löper en ökad risk att få cancer har kompletterande studier gjorts på möss. Resultatet är lugnande.
– Det är en lättnad att vi kan säga till kvinnorna att implantaten inte innebär en ökad cancerrisk, säger Gert Bruse.